Линия экструзии двухцветных медицинских трубок из ПВХ/полиуретана высокой точности
1. Описание продукта
Данная линия представляет собой оборудование для экструзии медицинских одноцветных/двухцветных катетеров высокой точности, специализирующееся на производстве прецизионных медицинских катетеров (поддерживает одноцветные из ПВХ, одноцветные из полиуретана, двухцветную коэкструзию ПВХ-полиуретан) для клинических применений, таких как инфузионные катетеры, мочевые катетеры, интервенционные катетеры. Ключевые особенности: - Полностью закрытая чистая конструкция: ключевые компоненты из нержавеющей стали, сертифицированной FDA, для предотвращения загрязнения материала; - Технология двухцветного наслоения: реализует функциональную структуру «внутренний биосовместимый слой (полиуретан) + внешний износостойкий слой (ПВХ)», удовлетворяющую двойным требованиям «безопасность + производительность» медицинских катетеров; - Высокоточное управление: допуск по внешнему диаметру ≤ ±0,02 мм, однородность толщины стенки ≥ 98%, соответствует стандартам биосовместимости ISO 10993 и фармацевтическому классу USP Class VI; - Адаптация под заказ: поддерживает диаметр катетера (0,5–12 мм), цвет (прозрачный/окрашенный), функциональные модификации (антистатичность/антибактериальные свойства/рентгеноконтрастность).
2. Преимущества оборудования (ключевые преимущества)
Ключевое преимущество Конкретное описание
Под ключ Предоставляет полное решение «оборудование + специальные медицинские рецептуры + стандартизированные процессы + пожизненное послепродажное обслуживание», клиентам не требуется дополнительная настройка, производство начинается сразу после включения.
Технология двухцветной коэкструзии Поддерживает многослойную коэкструзию ПВХ/полиуретана, сила сцепления между слоями ≥ 5 Н/см, решает проблему «ограниченной функциональности» традиционных одноцветных катетеров.
Медицинский класс чистоты Шероховатость поверхности оборудования Ra ≤ 0,8 мкм, конструкция без труднодоступных мест, соответствует требованиям производства GMP, предотвращает перекрестное загрязнение.
Прецизионное формование Многосекционный контроль температуры (±1°C) + онлайн-лазерное измерение диаметра (±0,005 мм) + автоматическая коррекция, обеспечивает однородность размеров катетера.
Полный цикл обслуживания Поддержка OEM-производства, проектирование по индивидуальным требованиям, постоянная онлайн-техническая поддержка по видео, решение производственных проблем клиентов на поздних этапах.
3. Таблица технических параметров
| Категория параметра | Подробные параметры |
| Применимые материалы | ПВХ (поливинилхлорид), TPU (термопластичный полиуретан), медицинские полимерные композиционные материалы |
| Тип катетера | Одноцветные/двухцветные (ПВХ+полиуретан) катетеры коэкструзии, поддерживается расширение для многоцветных |
| Спецификация катетера | Диаметр: 0,5–12 мм; толщина стенки: 0,1–2,0 мм (может быть скорректирована по требованию) |
| Скорость производства | 5–30 м/мин (зависит от диаметра катетера и количества слоев) |
| Система экструзии | Специализированный одношнековый экструдер для ПВХ (SJ-65/30) + специализированный двухшнековый экструдер для полиуретана (JS-50/25) |
| Точность контроля температуры | ±1°C (3–5 зон цилиндра + 2–3 зоны головки, независимое ПИД-управление) |
| Охлаждение и калибровка | Ванна с циркулирующей водой постоянной температуры (15–25°C) + вакуумная адсорбционная калибровка (опционально) |
| Система измерения и контроля | Онлайн-лазерный измеритель диаметра (точность ±0,005 мм) + электромагнитный измеритель толщины стенки + устройство автоматической коррекции |
| Система намотки | Активная сервоприводная намоточная машина (опционально катушка/дисковая), колебание натяжения ≤ ±2% |
| Класс чистоты | Внутренняя часть оборудования соответствует стандарту GMP, поверхность легко очищается, без труднодоступных мест |
4. Таблица рецептур (специализированные медицинские)
| Тип материала | Основные компоненты | Функциональные характеристики | Соответствующие стандарты |
| Материал для катетеров из ПВХ | Медицинская смола ПВХ + пластификатор без DEHP + стабилизатор кальций-цинк + медицинская смазка | Хорошая гибкость, высокая прозрачность, низкая токсичность (без фталатов) | USP Class VI, ISO 10993-5 (цитотоксичность) |
| Материал для катетеров из полиуретана | Алифатический термопластичный полиуретан (TPU) + антиоксидант + технологические добавки | Высокая эластичность, износостойкость, биосовместимость (цитотоксичность ≤ 1 класса) | USP Class VI, ISO 10993-4 (гемосовместимость) |
| Функциональные добавки (опционально) | Антистатик (четвертичные аммониевые соли), антибактериальный агент (ионы серебра), рентгеноконтрастный агент (сульфат бария) | Защита от электростатического прилипания, подавление роста бактерий, видимость под рентгеном | Соответствует нормам безопасности медицинских добавок (FDA 21 CFR) |
Примечание: рецептура может быть скорректирована в соответствии с клиническими потребностями (например, снижение жесткости для детских катетеров, повышение проталкиваемости для интервенционных катетеров).
5. Список оборудования
| № | Название оборудования | Функция |
| 1 | Одно-/двухшнековый медицинский экструдер | Плавление, пластификация, экструзия ПВХ/TPU |
| 2 | Коэкструзионная головка (опционально) | Обеспечивает коэкструзию двухцветных/многоцветных катетеров |
| 3 | Вакуумная калибровочная камера | Контроль точности внешнего диаметра, предварительное охлаждение |
| 4 | Охлаждающая ванна / система воздушного охлаждения | Охлаждение и калибровка |
| 5 | Тянущее устройство | Равномерное протягивание катетера |
| 6 | Резательная машина | Резка на заданную длину |
| 7 | Стеллаж для приема / автоматический сбор | Аккуратный сбор готовых катетеров |
| 8 | Система управления | Автоматический контроль температуры, скорости, давления |
6. Технологическая схема процесса
Предварительная обработка сырья: Гранулы ПВХ/полиуретана обезвоживаются в вакуумной сушилке (влажность ПВХ ≤ 0,02%, полиуретана ≤ 0,05%).
Плавление и пластификация: Материалы плавятся соответственно в экструдере для ПВХ (160–190°C) и экструдере для полиуретана (180–220°C).
Двухцветная коэкструзия: Расплавленные материалы поступают в прецизионную головку, формируя слоистую структуру «внутренний слой полиуретана + внешний слой ПВХ».
Охлаждение и калибровка: Катетер охлаждается до комнатной температуры в ванне с циркулирующей водой постоянной температуры (15–25°C), форма фиксируется вакуумной адсорбцией.
Протягивание и намотка: Сервоприводное тянущее устройство равномерно вытягивает катетер, после измерения диаметра/толщины стенки он аккуратно наматывается намоточной машиной.
(Опционально) Последующая обработка: Ультрафиолетовая дезинфекция, упаковка (поддерживается индивидуальный заказ клиента).
Примечание: Весь процесс оснащен системами автоматической коррекции и обнаружения дефектов, обеспечивая уровень выхода годной продукции ≥ 99,5%.
7. Области применения
Инфузионная терапия Венозные инфузионные катетеры, катетеры для внутривенных систем Внутренний слой полиуретана (антикоагулянтный, низкая адсорбция) + внешний слой ПВХ (гибкий, прозрачный), обеспечивает совместимость с лекарствами
Урология Мочевые катетеры, цистостомические трубки Двухцветная коэкструзия: внутренний гладкий слой полиуретана (уменьшает повреждение слизистой) + внешний антибактериальный слой ПВХ (предотвращает инфекции мочевыводящих путей)
Интервенционная диагностика и лечение Ангиографические катетеры, направляющие катетеры для проводников Внешний слой ПВХ с высокой проталкиваемостью + внутренний слой полиуретана, выдерживающий высокое давление, поддерживает рентгеноконтрастность (с добавлением сульфата бария)
Респираторная поддержка Эндотрахеальные трубки, аспирационные катетеры Гладкая поверхность ПВХ (уменьшает раздражение дыхательных путей) или двухцветные катетеры с антибактериальным покрытием
Специализированные катетеры Тонкие детские катетеры (0,5–2 мм), дренажные трубки, назогастральные зонды Поддержка сверхмалых диаметров и индивидуальных функций (антистатичность, рентгеноконтрастность)
8. О нас
Местонахождение головного офиса: Циндао, провинция Шаньдун, Китай
Год основания: 2014 (более 10 лет специализации на медицинском экструзионном оборудовании)
Охват рынка: 35% внутреннего рынка | 9% Северной Америки | по 5–7% в Южной Азии/Южной Америке/Восточной Европе/Ближнем Востоке
Масштаб предприятия: 3 современных завода | 2 промышленных парка медицинского оборудования | более 100 технических сотрудников
Ключевые сертификаты
Сертификация системы качества медицинского оборудования ISO 13485 | Сертификация CE | Более 100 примеров медицинских клиентов
Обязательства по обслуживанию: Качество — прежде всего | Проекты «под ключ» | Полная техническая поддержка на всех этапах | OEM-производство | Постоянная онлайн-поддержка по видео
Мы стремимся предоставлять глобальным медицинским клиентам высокобезопасные, высокоточные и надежные решения для экструзии медицинских катетеров!
